01PARTICIPANT DECISION
签知情同意前，判定依据还散落在病历里？
老年 MCL 候选患者的既往治疗、器官功能与累积剂量，能否在签字前一次看全？
把方案拆成入排全景树与原子条件，把患者证据组织成 DP1–DP4 四维数据点；符合或不符合，都能穿透到报告、数值、来源和时间。
依据可见完整判定研究者复核
FOR PRINCIPAL INVESTIGATORS
TrialMind iAgent™智能体服务平台
从研究者最关心的问题出发，把需求、功能与产品服务放在同一条清晰路径上。
依据可见过程可复核判断由 PI 完成
PI DECISION MATRIX · 05
点击卡片进入独立详情选择您现在最关心的问题
核心需求
候选患者能否放心入组？
核心需求
锁库前如何减少质疑返工？
核心需求
AE 如何有依据地归因？
核心需求
核查追问如何当场回答？
核心需求
外院材料如何变成判定依据？
AI 负责发现、组织与解释依据；研究者负责复核、判断与签名。
← 返回服务矩阵01 · PARTICIPANT DECISION
01EVIDENCE CORE
- 01患者事实病历与报告
- 02方案规则原子条件
- 03证据结论DP1–DP4
- 04PI 复核判断与签名
为什么这件事
值得现在解决
一位老年 MCL 候选患者，既往化疗史、基线器官功能、蒽环类累积剂量都要全量核验。高强度方案到底可不可行？签字前，您需要把散落在病历里的每一条依据都看清。
判定有依据，签字有底气。
Participant iAgent™ 候选判定
具体提供什么
点击功能，查看当前能力与研究者能够看到的结果。
入排条件全景树
将 AND / OR / NOT、时间窗、条件执行与例外条款展开为可评审逻辑拓扑。
研究者可以看到10 个一级条件、41 个原子条件及人机分工
不是只给结论，
而是把依据摆在面前
三步完成，
每一步都可复核
点击步骤查看服务如何进入真实研究现场。
把自然语言条款拆成逻辑树、原子条件与判定口径。
脱敏示例从全景树穿透到一个原子条件的四个数据点展开查看 ＋
I-1 → I-1.2 → I-1.2.2 → I-1.2.2.3蒽环类药物累积剂量 ＞ 300 mg/m²（多柔比星当量）
表柔比星 180 + 多柔比星 140，结论：符合提示条件
换算系数独立留痕；表柔比星 × 0.5
产生来源与存储来源交叉核验
按实际给药日期逐次累加并保留轨迹
AI 负责找全依据，
您负责作出判断
所有输出均为辅助建议，正式入组、医学判断、安全报告和电子签名责任仍由授权研究者承担。
候选识别与判定结果仅供研究团队参考；最终入组必须由授权研究者依据获批方案确认。示例均为匿名化脱敏场景。判定有依据，签字有底气。
← 返回首页，查看其他服务← 返回服务矩阵02 · DATA QUALITY LOOP
02DATA QUALITY LOOP
锁库前夜，质疑点还在集中爆发？
问题能不能在数据产生和录入时被发现，而不是留到锁库前一周？
规则与医学知识在数据进入流程时协同校验，源数据、eCRF 与派生字段持续同步，让问题在源头被看见并闭环。
问题前移减少返工锁库更从容
02EVIDENCE CORE
- 01源数据产生即记录
- 02智能校验规则与医学
- 03协同闭环eCRF 同步
- 04PI 掌握状态与依据
为什么这件事
值得现在解决
锁库前夜，CRA 来电：还有 200 个质疑点，一周内要清完。过去这是集中返工；现在每录入一条数据就即时检查完整性、合理性、单位与时间窗，问题不再等到最后一起爆发。
锁库前夜，不再是质疑风暴。
DataQuality™ · SmartCRF™ · LinkSync™
具体提供什么
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DataQuality™ 源头校验
数据进入研究流程时检查完整性、合理性、一致性、单位和时间窗。
研究者可以看到每条提示都能看到触发规则与事实依据
不是只给结论，
而是把依据摆在面前
三步完成，
每一步都可复核
点击步骤查看服务如何进入真实研究现场。
记录来源、单位、事件时间和关键上下文。
AI 负责找全依据，
您负责作出判断
所有输出均为辅助建议，正式入组、医学判断、安全报告和电子签名责任仍由授权研究者承担。
效率与质量数字均为业务目标，不构成性能承诺；正式结果须按项目预设口径、基线和验证方案评估。让质量问题在发生时解决，而不是在锁库前集中爆发。
← 返回首页，查看其他服务← 返回服务矩阵03 · SAFETY EVIDENCE
03SAFETY EVIDENCE
这条 AE 与试验药到底什么关系？
时间、剂量、既往史、规则和医学知识，能否放在同一张可复核的证据表里？
持续汇聚多源安全信号，把归因所需的五类依据并排展开，并提示报告时限与责任节点。
信号不遗漏归因有依据时限可管理
03EVIDENCE CORE
- 01安全信号多源发现
- 02归因五因子时间与剂量
- 03责任时限报告节点
- 04PI 确认分级与归因
为什么这件事
值得现在解决
安全性评审会上，专家追问这条 AE 与试验药的关系。过去靠记忆口头回答；现在调出证据表，时间、剂量、既往史、规则和医学知识逐项可点开。
归因不靠经验，靠证据链。
SafetyGuard iAgent™ 安全审查
具体提供什么
点击功能，查看当前能力与研究者能够看到的结果。
多源信号持续发现
连接 EMR、LIS、护理与经授权的患者自报，聚合需要关注的安全变化。
研究者可以看到所有信号均标明来源并等待研究团队确认
不是只给结论，
而是把依据摆在面前
三步完成，
每一步都可复核
点击步骤查看服务如何进入真实研究现场。
从多源事实中识别潜在 AE / SAE 线索。
AI 负责找全依据，
您负责作出判断
所有输出均为辅助建议，正式入组、医学判断、安全报告和电子签名责任仍由授权研究者承担。
SafetyGuard 仅提供信号提示、证据组织和时限辅助；AE/SAE 识别、归因、分级与报告责任由授权研究团队承担。把一句口头判断，变成一张可复核的安全证据表。
← 返回首页，查看其他服务← 返回服务矩阵04 · INSPECTION READY
04INSPECTION READY
核查问到一条数据，证据链是现成的吗？
这条数据谁改的、为什么改、原始值是什么，能否当场沿链路回答？
同时保留数据来源链和修改审计链，从结论穿透到规则、数据点、原始快照、修改理由、授权与签名。
来源可追修改可查随时可自证
04EVIDENCE CORE
- 01原始事实产生源
- 02修改记录理由与授权
- 03只读证据包双链路
- 04现场回答PI 可自证
为什么这件事
值得现在解决
稽查官现场追问一条数据的原始值和修改原因。过去要协调 CRC、CRA 翻档案；现在两条链路同时点亮，修改前后值、修改人、理由与授权记录按时间展开。
数小时给答案，不是数周整理。
双链路溯源与审计中心
具体提供什么
点击功能，查看当前能力与研究者能够看到的结果。
数据来源链
从结论回到判定数据点、原始报告和产生系统。
研究者可以看到页码、字段、时间与快照可定位
不是只给结论，
而是把依据摆在面前
三步完成，
每一步都可复核
点击步骤查看服务如何进入真实研究现场。
每次判定、复核与变更同步记录证据。
AI 负责找全依据，
您负责作出判断
所有输出均为辅助建议，正式入组、医学判断、安全报告和电子签名责任仍由授权研究者承担。
审计证据包的范围、访问权限、保留期限与导出内容应按医院制度、研究授权和合同约定配置。核查答案应该是现成的，不是临时拼出来的。
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05MEDICAL RECORD RECOGNITION
患者主动带来的材料，如何变成可判定的数据点？
外院病历、检验报告和影像文字里，是否藏着某项在研试验需要的关键依据？
经医生推荐与患者授权后，将拍照或扫描材料脱敏、结构化为 DP1–DP4 数据点，匹配在研试验条件并提示证据缺口。
材料不遗漏数据点结构化缺口可见
05EVIDENCE CORE
- 01授权材料病历与报告
- 02医学 OCR结构化提取
- 03条件匹配缺口提示
- 04PI 参考专业判断
为什么这件事
值得现在解决
门诊患者和家属带来一叠外院病历、检验报告与影像材料。这些页面里可能藏着某项在研试验的关键依据，但传统模式需要医生或 CRC 一页页翻、一条条对。
患者带来的信息，是发现参与者的新入口。
参与者病历材料深度识别服务
具体提供什么
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授权材料接入与脱敏
在医生推荐与患者授权前提下接收拍照或扫描材料，并按项目策略处理敏感信息。
研究者可以看到原始材料、脱敏状态与删除记录可追溯
不是只给结论，
而是把依据摆在面前
三步完成，
每一步都可复核
点击步骤查看服务如何进入真实研究现场。
明确用途、范围和撤回路径后接收材料。
AI 负责找全依据，
您负责作出判断
所有输出均为辅助建议，正式入组、医学判断、安全报告和电子签名责任仍由授权研究者承担。
使用前提为医生推荐与患者授权；平台不提供医疗建议。材料处理、院内部署和可追溯删除范围以医院批准方案为准。